رفرنس استاندارد کتوتیفن مخصوص تشخیص پیک

Ketotifen for peak identification

Y0001617

لینک کالا در سایت سیگما ( کلیک کنید )

لینک کالا در سایت EDQM ( کلیک کنید )

برگه انالیز کالا ( کلیک کنید )

رفرنس استاندارد کتوتیفن مخصوص تشخیص پیک، یک استاندارد اولیه دارویی (Pharmaceutical Primary Standard) است که توسط EDQM و مطابق الزامات رسمی فارماکوپه اروپا (EP) ارائه شده است.
این ماده برای شناسایی پیک کتوتیفن در آزمون‌های کروماتوگرافی (به‌ویژه HPLC) و تأیید زمان نگه‌داری (RT) استفاده می‌شود و نقش بسیار مهمی در آزمون‌های کنترل کیفی دارد.

این استاندارد فقط برای استفاده آزمایشگاهی بوده و به هیچ‌وجه برای تشخیص، درمان یا مصرف انسانی/دامی کاربرد ندارد.

🔬 مشخصات شیمیایی (Chemical Information)

Synonym(s):
Ketotifen fumarate salt

فرمول مولکولی:
C₁₉H₁₉NOS · C₄H₄O₄

CAS Number:
34580-14-8

وزن مولکولی:
425.50 g/mol

MDL Number:
MFCD00079394

PubChem SID:
329831513

UNSPSC Code:
41116107

NACRES:
NA.24

ساختار SMILES:
OC(=O)\C=C\C(O)=O.CN1CCC(\CC1)=C2/c3ccccc3CC(=O)c4sccc24

InChI Key:
YNQQEYBLVYAWNX-WLHGVMLRSA-N

⚗️ ویژگی‌ها (Properties)

Grade: Pharmaceutical Primary Standard
Agency: European Pharmacopoeia (EP)
API Family: Ketotifen
Manufacturer: EDQM
Format: Neat (خالص)
Storage Temperature: 2–8°C

📘 توضیحات (General Description)

این محصول دقیقاً طبق مشخصات رسمی منتشر شده توسط EDQM/EP عرضه می‌شود.
تمامی اطلاعات COA، SDS و مستندات فنی تحت نظارت مستقیم European Pharmacopoeia تهیه شده‌اند.

رفرنس استاندارد کتوتیفن مخصوص تشخیص پیک برای تضمین صحت و دقت شناسایی پیک کتوتیفن در آزمون‌های کروماتوگرافی ضروری است و توسط آزمایشگاه‌های کنترل کیفی (QC) و R&D در صنعت داروسازی استفاده می‌شود.

🎯 کاربردها (Application)

این استاندارد مطابق با الزامات فارماکوپه اروپا به‌طور تخصصی برای:

• Peak Identification در HPLC

• تأیید هویت و RT ماده دارویی کتوتیفن

• آزمون‌های رسمی EP مربوط به کتوتیفن

• کنترل کیفی و پایش خلوص

• توسعه و اعتبارسنجی روش‌های کروماتوگرافی

به‌کار می‌رود.

⚠️ نکات مهم

• این ماده صرفاً برای آنالیز و تست‌های آزمایشگاهی است.

• برای مصرف انسانی یا حیوانی مناسب نیست.

• برای استفاده در کنترل کیفی، توسعه روش، تحقیق و استانداردسازی دستگاه توصیه می‌شود.

European Pharmacopoeia (EP) Reference Standard

Synonym(s)

Ketotifen fumarate salt

About This Item

Empirical Formula (Hill Notation)

C19H19NOS · C4H4O4

CAS Number

34580-14-8

Molecular Weight

425.50

MDL number

MFCD00079394

UNSPSC Code

41116107

PubChem Substance ID

329831513

NACRES

NA.24

Properties

grade

pharmaceutical primary standard

API family

ketotifen

manufacturer/tradename

EDQM

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

format

neat

storage temp

2-8°C

SMILES string

OC(=O)\C=C\C(O)=O.CN1CCC(\CC1)=C2/c3ccccc3CC(=O)c4sccc24

InChI

1S/C19H19NOS.C4H4O4/c1-20-9-6-13(7-10-20)18-15-5-3-2-4-14(15)12-17(21)19-16(18)8-11-22-19;5-3(6)1-2-4(7)8/h2-5,8,11H,6-7,9-10,12H2,1H3;1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/b;2-1+

InChI key

YNQQEYBLVYAWNX-WLHGVMLRSA-N

Gene Information

human

Description

General description

This product is provided as delivered and specified by the issuing Pharmacopoeia. All information provided in support of this product, including SDS and any product information leaflets have been developed and issued under the Authority of the issuing Pharmacopoeia

Application

Ketotifen for peak identification EP Reference standard, intended for use in laboratory tests only as specifically prescribed in the European Pharmacopoeia