رفرنس استاندارد میدازولام برای آزمون مناسب بودن سیستم

Midazolam for system suitability

Y0000599

لینک کالا در سایت سیگما ( کلیک کنید )

لینک کالا در سایت EDQM ( کلیک کنید )

برگه انالیز کالا ( کلیک کنید )

رفرنس استاندارد Midazolam for System Suitability یکی از استانداردهای رسمی منتشرشده توسط European Pharmacopoeia (EP) است. این رفرنس به‌طور ویژه برای انجام آزمون مناسب بودن سیستم (System Suitability Test) در روش‌های کروماتوگرافی مرتبط با داروی میدازولام (Midazolam) استفاده می‌شود و به عنوان یک Pharmaceutical Primary Standard شناخته می‌شود.

⚗️ مشخصات فنی محصول

• نام ماده: Midazolam for System Suitability

• شماره کاتالوگ (EP): Y0000599

• فرمول مولکولی: C₁₈H₁₃ClFN₃

• وزن مولکولی: 325.77 g/mol

• CAS Number: 59467-70-8

• درجه: Pharmaceutical Primary Standard

• خانواده API: Midazolam

• سازنده: EDQM

• فرمت: Neat (جامد خالص)

• دمای نگهداری: ۲–۸ درجه سانتی‌گراد

• وضعیت قانونی: ماده کنترل‌شده در برخی کشورها (روان‌گردان – Psychotropic Drug)

• SMILES: Fc1c(cccc1)C2=NCc3nc4c2cc(cc4)Cl

🧪 توضیحات کلی

این استاندارد مرجع توسط EDQM مطابق پروتکل‌های رسمی فارماکوپه اروپا تهیه شده و همراه با اطلاعات فنی معتبر، SDS و اسناد رسمی ارائه می‌شود.
رفرنس استاندارد Midazolam for System Suitability برای ارزیابی عملکرد و صحت دستگاه‌های کروماتوگرافی (معمولاً HPLC) در آزمون‌های مرتبط با Midazolam به کار می‌رود.

🔍 کاربردهای اصلی

• انجام آزمون System Suitability طبق روش‌های EP

• ارزیابی عملکرد ستون کروماتوگرافی

• کنترل کیفیت داروی میدازولام

• مناسب برای کاربردهای کروماتوگرافی تحلیلی در صنایع دارویی

⚠️ نکات ایمنی و نگهداری

• این ماده یک استاندارد دارویی کنترل‌شده است و دسترسی آن در برخی کشورها محدود می‌باشد.

• فقط برای استفاده آزمایشگاهی و تحقیقاتی مجاز است.

• دور از نور و در دمای ۲–۸°C نگهداری شود.

• قابل مصرف درمانی نیست.

European Pharmacopoeia (EP) Reference Standard

Synonym(s)

Midazolam, 8-Chloro-6-(2-fluorophenyl)-1-methyl-4H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepine

About This Item

Empirical Formula (Hill Notation)

C18H13ClFN3

CAS Number

59467-70-8

Molecular Weight

325.77

UNSPSC Code

41116107

NACRES

NA.24

Properties

grade

pharmaceutical primary standard

API family

midazolam

manufacturer/tradename

EDQM

drug control

kontrollierte Droge in Deutschland
regulated under CDSA - not available from Sigma-Aldrich Canada; psicótropo (Spain); Decreto Lei 15/93: Tabela IV (Portugal); Pszichotróp anyag / Psychotropic Substance (Hungary), 78/2022. (XII. 28.) BM rendelet

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

format

neat

storage temp.

2-8°C

SMILES string

Fc1c(cccc1)C2=NCc3[n](c(nc3)C)c4c2cc(cc4)Cl

InChI

1S/C18H13ClFN3/c1-11-21-9-13-10-22-18(14-4-2-3-5-16(14)20)15-8-12(19)6-7-17(15)23(11)13/h2-9H,10H2,1H3

InChI key

DDLIGBOFAVUZHB-UHFFFAOYSA-N

Description

General description

This product is provided as delivered and specified by the issuing Pharmacopoeia. All information provided in support of this product, including SDS and any product information leaflets have been developed and issued under the Authority of the issuing Pharmacopoeia

Application

Midazolam for system suitability EP Reference standard, intended for use in laboratory tests only as specifically prescribed in the European Pharmacopoeia

Packaging

The product is delivered as supplied by the issuing Pharmacopoeia