رفرنس استاندارد تربینافین هیدروکلراید

Terbinafine hydrochloride

Y0000535

لینک کالا در سایت سیگما ( کلیک کنید )

لینک کالا در سایت EDQM ( کلیک کنید )

برگه انالیز کالا ( کلیک کنید )

فرنس استاندارد تربینافین هیدروکلراید یک Pharmaceutical Primary Standard رسمی از EDQM است که مطابق الزامات فارماکوپه اروپا (EP) برای آزمون‌های کنترل کیفی، شناسایی، تعیین مقدار (Assay)، و بررسی ناخالصی‌های مرتبط با ماده مؤثره Terbinafine مورد استفاده قرار می‌گیرد.

این ماده فقط برای آزمون‌های تحلیلی و فعالیت‌های آزمایشگاهی طراحی شده و قابل استفاده برای مصرف انسانی یا حیوانی نیست.

🔬 مشخصات شیمیایی

Synonym(s):
trans-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ylyl)-N-methyl-1-naphthylmethylamine hydrochloride

فرمول مولکولی:
C₂₁H₂₅N · HCl

CAS Number:
78628-80-5

وزن مولکولی:
327.89 g/mol

MDL Number:
MFCD00145430

PubChem SID:
329831006

UNSPSC Code:
41116107

NACRES:
NA.24

⚗️ ویژگی‌ها (Properties)

Grade: Pharmaceutical Primary Standard
API Family: Terbinafine
Manufacturer/Tradename: EDQM
Format: Neat (خالص)
Storage Temp: 2–8°C
Application: Pharmaceutical small-molecule testing

📘 توضیحات (General Description)

این محصول توسط EDQM دقیقاً مطابق مشخصات انتشار یافته توسط European Pharmacopoeia ارائه شده است.
تمامی مستندات شامل SDS، Certificate of Analysis و برگه‌های اطلاعاتی تحت نظارت مستقیم EP منتشر شده‌اند.

🎯 کاربردها (Application)

این رفرنس استاندارد برای تست‌های مشخص‌شده در EP شامل:

✔ تست‌های شناسایی (Identification)
✔ تعیین مقدار تربینافین (Assay)
✔ بررسی ناخالصی‌ها (Related Substances)
✔ اعتبارسنجی روش‌های HPLC
✔ کنترل کیفیت مواد اولیه و فرآورده‌های حاوی Terbinafine

🧬 اطلاعات بیوشیمی/فیزیولوژی

Mode of Action:
مهار آنزیم squalene epoxidase و جلوگیری از بیوسنتز ergosterol در سلول قارچ → اثر ضدقارچی قوی

⚠️ نکات مهم

▪ فقط برای فعالیت‌های تحلیلی و آزمایشگاهی مناسب است.
▪ برای مصرف انسانی یا دارویی قابل استفاده نیست.
▪ باید در دمای 2–8°C نگهداری شود.

European Pharmacopoeia (EP) Reference Standard

Synonym(s)

trans-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ylyl)-N-methyl-1-naphthylmethylamine hydrochloride

About This Item

Empirical Formula (Hill Notation)

C21H25N · HCl

CAS Number

78628-80-5

Molecular Weight

327.89

MDL number

MFCD00145430

UNSPSC Code

41116107

PubChem Substance ID

329831006

NACRES

NA.24

Properties

grade

pharmaceutical primary standard

API family

terbinafine

manufacturer/tradename

EDQM

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

format

neat

storage temp

2-8°C

SMILES string

Cl[H].[H]\C(CN(C)Cc1cccc2ccccc12)=C(\[H])C#CC(C)(C)C

InChI

1S/C21H25N.ClH/c1-21(2,3)15-8-5-9-16-22(4)17-19-13-10-12-18-11-6-7-14-20(18)19;/h5-7,9-14H,16-17H2,1-4H3;1H/b9-5+;

InChI key

BWMISRWJRUSYEX-SZKNIZGXSA-N

Description

General description

Allylamine derivative

This product is provided as delivered and specified by the issuing Pharmacopoeia. All information provided in support of this product, including SDS and any product information leaflets have been developed and issued under the Authority of the Issuing Pharmacopoeia

Application

Terbinafine hydrochloride EP Reference standard, intended for use in laboratory tests only as specifically prescribed in the European Pharmacopoeia

Biochem/physiol Actions

Mode of Action: Inhibits squalene epoxidase, preventing biosynthesis of ergosterol