از آزمایشگاه دانشگاه تا خط تولید دارو؛ چرا اصالت رفرنس استانداردها (Merck/USP) خط قرمز ماست؟

از آزمایشگاه دانشگاه تا خط تولید دارو؛ چرا اصالت رفرنس استانداردها (Merck/USP) خط قرمز ماست؟

یک‌شنبه، ۱۴ دی ۱۴۰۴

از آزمایشگاه دانشگاه تا خط تولید دارو؛ چرا اصالت رفرنس استانداردها (Merck/USP) خط قرمز ماست؟

برای یک دانشجوی تحصیلات تکمیلی یا یک محقق داروسازی، هیچ کابوسی بدتر از این نیست که پس از ماه‌ها تلاش و صرف هزینه‌های گزاف، نتایج آنالیز به دلیل «خلوص پایین مواد» یا «تقلبی بودن رفرنس استاندارد» از سوی داوران ژورنال‌های معتبر رد شود. در مقیاس صنعتی نیز، یک اشتباه کوچک در اصالت ماده، یعنی توقف کامل خط تولید.

بزرگترین ترس خریدار در ایران: آیا این واقعاً Merck است؟

بازار مواد شیمیایی در ایران با چالشی بزرگ به نام «ظروف اصلی با محتوای تقلبی» روبروست. ما در آرگون اکسیر معتقدیم شفافیت، تنها راه مبارزه با این ترس است. اصالت برندهای بزرگی مثل Sigma-Aldrich، Merck و رفرنس استانداردهای USP, BP, EP برای ما یک موضوع تجاری نیست؛ یک تعهد علمی است.

دانشجوی داروسازی در حال بررسی اصالت رفرنس استاندارد USP در آزمایشگاه

راهنمای دانشجویان و محققان برای تشخیص رفرنس استانداردهای معتبر:

۱. ردیابی دیجیتال (Digital Traceability)

هر ماده‌ای که از آرگون اکسیر تهیه می‌کنید، باید قابلیت انطباق با دیتابیس فارماکوپه‌ها را داشته باشد. ما به دانشجویان آموزش می‌دهیم که چگونه با استفاده از Batch Number، برگه آنالیز اختصاصی محصول را از سایت‌های مرجع دانلود کنند.

۲. گرید آزمایشگاهی در مقابل گرید صنعتی

یکی از موارد تقلب، فروش مواد صنعتی به جای گرید Analytical Standard است. ما با ارائه مشاوره رایگان به دانشجویان، آن‌ها را در انتخاب دقیق گرید مورد نیاز (از HPLC Grade تا Spectroscopy Grade) راهنمایی می‌کنیم تا هزینه و وقت آن‌ها هدر نشود.

۳. زنجیره تأمین بدون واسطه

ترس از تقلب معمولاً در معاملات با واسطه‌های ناشناس رخ می‌دهد. آرگون اکسیر با تکیه بر سابقه ۴۰ ساله و ارتباطات مستقیم بین‌المللی، زنجیره تأمین را کوتاه کرده است تا احتمال ورود کالای ناصحیح به صفر برسد.

کمپین «حمایت از تحقیق و اصالت» آرگون اکسیر

ما می‌دانیم که بودجه‌های پژوهشی دانشگاهی محدود است. اما خرید مواد ارزان و مشکوک، هدر دادن همان بودجه محدود است. آرگون اکسیر برای پروژه‌های دانشگاهی و پایان‌نامه‌های مرتبط با صنایع دارویی، تسهیلات ویژه‌ای جهت تأمین مواد اورجینال در نظر گرفته است.

دانشجویان عزیز! اگر در مورد اصالت ماده‌ای که از هر جای دیگر تهیه کرده‌اید شک دارید، کد آن را برای کارشناسان آرگون اکسیر بفرستید تا به صورت رایگان برایتان استعلام اصالت بگیریم.