پنجشنبه، ۲۰ دی ۱۴۰۳
انتخاب تامینکننده معتبر مواد شیمیایی در تمام صنایع، علیالخصوص صنعت داروسازی اهمیت زیادی دارد. شناسایی تامینکنندگان مناسب به شما کمک میکند که همیشه به مواد اولیه شیمیایی با کیفیت دسترسی داشته باشید و استانداردهای نظارتی را بدون هیچگونه دغدغهای رعایت کنید. این چرخه تامین ماده اولیه باعث میشود که محصولات دارویی موثر و کارآمد به مشتریان خود ارائه دهید و به عنوان یک داروسازی معتبر و محبوب به فعالیت خود ادامه دهید.
در این مطلب سعی کردیم یک راهنمای ساده برای انتخاب تامینکننده معتبر مواد شیمیایی اولیه در اختیارتان قرار دهیم تا نیازهای دارویی خود را با توجه به این راهنمای چندمرحلهای تهیه کنید.
در این بخش به معرفی هفت مرحله مهم در بررسی و شناسایی تامینکنندگان معتبر مواد شیمیایی در صنعت دارو میپردازیم:
یکی از مهمترین قدمها در تهیه مواد اولیه استاندارد، ارزیابی اعتبار و گواهینامههای استاندارد تامینکنندگان مواد شیمیایی است تا از پایبندی آنها به استانداردهای صنعت اطمینان حاصل کنید. در ادامه به معرفی چند مورد از گواهینامههای معتبر و حائز اهمیت در صنعت داروسازی میپردازیم:
· گواهینامه شیوه خوب تولید (Good manufacturing practice) که اصطلاحا به آن گواهی GMP گفته میشود و ایمنی محصولات را تضمین میکند.
· گواهیهای ایزو (ISO) که نشاندهنده توجه تامینکننده به استانداردهای بینالمللی مدیریت کیفیت است.
· تاییدیههای نظارتی از مراجعی مثل سازمان غذا و دارو
کیفیت یکی از عوامل کلیدی در تولید دارو محسوب میشود. در این قسمت چند روش کلیدی برای ارزیابی کیفیت مواد شیمیایی اولیه به شما معرفی میکنیم:
- همواره گواهی آنالیز (COA) مواد شیمیایی خریداری شده را از تامینکننده دریافت کنید. این سند تمام اطلاعات دقیق در مورد خلوص، ترکیبات و انطباق شیمیایی با استانداردهای مهم جهانی را در اختیار شما قرار میدهد.
- یکی دیگر از مدارکی که بهتر است از تامینکننده درخواست کنید، نتایج تست مواد شیمیایی اولیه توسط آزمایشگاه یا شخص ثالث است که نوعی تایید بیطرفانه جهت اطمینان از کیفیت ماده اولیه محسوب میشود.
- برای اطمینان از عملکرد قابلاعتماد در فرمولاسیون خود، هر بچ از مواد تولید شده را با استانداردهای اصلی تطبیق دهید.
تجربه، تخصص و شهرت از جمله فاکتورهای مهمی هستند که باید در حین انتخاب تامینکننده مواد اولیه شیمیایی در نظر داشته باشید. برای بررسی این موارد چند کار ساده به شما پیشنهاد میدهیم:
- درباره پیشینه شرکت بازرگانی مواد اولیه تحقیق کنید. با توجه به گسترس فعالیت آنلاین شرکتها، این کار خیلی راحت و سریع انجام میگیرد. به راحتی میتوانید به وبسایت شرکت مراجعه کنید و درباره پیشینه شرکت و شرکتهای درحال همکاری آن تحقیق کنید و اطلاعات کسب کنید. در این مرحله، با یک بررسی ساده به تجربه تامینکننده و سابقه شرکت پی میبرید.
- نظرات مشتریان را به صورت موردی بررسی کنید تا از میزان موفقیت تامینکننده در کسب رضایت سایر مشتریان باخبر شوید.
- شهرت و عملکرد شرکت بازرگانی تامین کننده مواد شیمیایی را از طریق انجمنهای مرتبط صنعتی، شبکههای شغلی مختلف و... مورد بررسی قرار دهید.
یک تامینکننده معتبر با زنجیره تامین قابلاعتماد و بدون وقفه بسیار مهم است. برای این کار باید تامینکنندگان مواد شیمیایی را ارزیابی کنید:
- قابلیت مدیریت موجودی یکی از بخشهای مهم این فرایند است. شما به عنوان یک شرکت داروسازی باید از تامین مستمر بهموقع مواد شیمیایی اولیه اطمینان حاصل کنید و این موضوع بهطور مستیقیم با اعتبار شرکت بازرگانی تامینکننده در ارتباط است.
- زیرساخت لجستیک و تحویل مواد اولیه روی تضمین تحویل به موقع و ایمنی مواد شیمیایی اولیه اهمیت زیادی دارد.
تامینکنندگان مواد اولیه شیمیایی که از نظر R&D (تحقیق و توسعه) پشتیبانی قوی داشته باشند، به شما کمک میکنند که فرمولاسیونهای جدید و پیشرفتهتری در تولید دارو داشته باشید. بنابراین بهتر است به دنبال تامینکنندگانی باشید که:
- به سرمایهگذاری روی فناوریهای پیشرفته و آزمایشگاههای پیشرفته توجه داشته باشند.
- برای کمک به فرایند تولید شما، پشتیبانی فنی و خدمات مشاورهای ویژه ارائه دهند.
رعایت مقررات داخلی و بینالمللی در صنعت داروسازی بسیار مهم است، بنابراین باید اطمینان حاصل کنید که تامینکننده شما موارد زیر را انجام میدهد:
- اسناد و مدارک نظارتی جامع و برگههای داده ایمنی به شما ارائه دهد.
- از مقررات ایمنی و زیستمحیطی پیروی کند تا خطرات حملونقل و جابهجایی مواد شیمیایی را به حداقل برساند.
- از یک سیستم ردیابی قوی بهرهمند باشد تا امکان پیگیری و ردیابی کل فرایند زنجیره تامین فراهم گردد.
اگرچه هزینه و بودجه عامل مهمی در خرید محسوب میشود اما فاکتوری نیست که به خاطرش کیفیت را به خطر بیندازید. بهتر است در هنگام ارزیابی هزینهها این موارد را در نظر داشته باشید:
- کل هزینههای خرید که شامل قیمت مواد شیمیایی، حملونقل، جابهجایی و هرگونه خدمات اضافی است در نظر گرفته شود.
- ارزش تامینکنندگان را با مواردی از جمله کیفیت مواد شیمیایی اولیه، قابلیت اطمینان به استانداردهای مواد شیمایی، خدمات پشتیبانی و توجهشان به نوآوری و ارائه راهکار مقایسه کنید.
واردات مواد اولیه دارویی یکی از حوزههای پیچیده در زنجیره تامین است که تامینکنندگان در سراسر دنیا با آن مواجه هستند. در این بخش به معرفی چند مورد از چالشهای واردات مواد شیمیایی اولیه میپردازیم:
- پیچیدگی تامین مواد شیمیایی: مواردی مثل مجوزهای داخلی و بینالمللی، مشکلات و حساسیتهای حملونقل، سیاستهای کشورها و تغییرات قیمت از جمله موادی هستند که فرایند واردات را دشوار میکنند.
- اطمینان از کیفیت مواد اولیه: کیفیت و ایمنی مواد اولیه دارویی یکی از مهمترین چالشهای واردات است. واردکنندگان باید تامینکنندگان معتبر را انتخاب کنند و خود به صورت مستقل به ارزیابی کیفیت و استانداردهای مواد شیمیایی بپردازند.
- تنوع مواد اولیه: تنوع مواد اولیه باعث شده که هر ماده استانداردهای خاص خودش را داشته باشد که این موضوع فرایند واردات را سختتر میکند.
- تغییرات در استانداردها و مقررات: استانداردها و مقررات مواد اولیه دارویی و مواد شیمیایی ممکن است دچار تغییرات شود، بنابراین واردکنندگان همواره باید در این زمینه بهروز باشند.
- امنیت در فرایند حملونقل: حملونقل مواد شیمیایی اولیه دارویی حساسیتهای زیادی دارد که نباید آنها را دستکم گرفت.
در این مطلب با اهمیت تامینکنندگان معتبر و روشهای شناسایی آنها آشنا شدید. هلدینگ بازرگانی آرگون اکسیر تهران یکی از شرکتهای تامینکننده مواد شیمیایی و تجهیزات آزمایشگاهی است که فعالیت خود را از سال 1360 شمسی آغاز کرده است. این شرکت تامینکننده در تلاش است که با گسترش واردات تخصصی برندهای مطرحی همچون Sigma، Merck، Aldrich و... سطح استاندارد مواد اولیه کشور را بالاتر ببرد. بنابراین شرکتهای بزرگ داروسازی کشور، شرکتهای نفت، گاز و پتروشیمی و... با اطمینان میتوانند مواد شیمیایی اولیه موردنیاز خود را از شرکت بازرگانی آرگون اکسیر تهیه کنن