سهشنبه، ۴ دی ۱۴۰۳
زمانیکه صحبت از مواد اولیه در صنعت داروسازی و تولید دارو میشود، اولین کلماتی که به ذهن هر شنوندهای خطور میکند، کلمات مهمی مثل استاندارد و کیفیت است. تولید دارو در صنعت داروسازی یک فرآیند پیچیده متشکل از چندیدن مرحله است. یکی از مراحل اولیه این فرآیند، استفاده از مواد شیمیایی موثر و ایمن است که بحث کیفیت مواد اولیه شیمیایی را مطرح میکند.
یکی از موارد مهمی که باید در خرید و فروش مواد شیمیایی در صنعت داروسازی در نظر گرفته شود، بحث کیفیت است. مواد اولیه شیمیایی که وارد فرایند تولید دارو میشوند، باید بهطور کامل از نظر ماهیت، کیفیت و عدمآلودگی مورد ارزیابی قرار بگیرند. در این مطلب میخواهیم به صورت خلاصه به اهمیت استانداردهای مواد اولیه و کیفیت آن در تولید دارو بپردازیم.
عوامل زیادی هستند که باید در هنگام خرید مواد شیمیایی اولیه در صنعت داروسازی مورد توجه قرار دهید. در گام اول باید ماهیت، عدمآلودگی و مطابقت ماده اولیه با استانداردهای لازم مورد بررسی قرار بگیرد تا مشخص شود که ماده دقیقا همان ماده اولیه موردنیاز در تولید است، نه ماده مشابه. از جمله مهمترین مواردی که باید هنگام انتخاب مواد اولیه برای فرایند تولید دارو در نظر بگیرید میتوان به عوامل زیر اشاره کرد:
- کیفیت مواد شیمیایی اولیه
- خلوص مواد اولیه
- اصالت مواد اولیه
- توجه به استانداردهای صنعت
- قیمت و شرایط خرید مواد اولیه
برای شرکتهای داروسازی مهم است که هنگام انتخاب مواد اولیه، تحقیقات کامل و دقت لازم را در نظر بگیرند تا از رعایت استانداردهای مواد شیمیایی اولیه اطمینان حاصل کنند.
خرید مواد اولیه شیمیایی باکیفیت مزایای متعددی در تولید دارو به همراه دارد که در ادامه به معرفی چند مورد از آنها میپردازیم:
- افزایش اثربخشی و ایمنی دارو
- فرمولاسیون دارویی ثابت و موثر
- کاهش خطر آلودگی میکروبی و دارویی
- افزایش اعتماد بیماران به دارو
- افزایش شهرت شرکت داروسازی
اگرچه ممکن است مواد اولیه استاندارد و باکیفیت قیمت بیشتری نسبت به مواد اولیه معمولی با سطوح پایینتر داشته باشند اما این هزینه نوعی سرمایهگذاری بلندمدت برای تولیدکنندگان بهشمار میرود. انتخاب مواد شیمیایی باکیفیت از هزینههای ناشی از تولید محصولات معیوب یا پرداخت خسارت به بیماران جلوگیری میکند. علاوهبراین، تصویر برند و اعتبار شرکت داروسازی را نسبت به سایر رقبا حفظ میکند. با استفاده از مواد اولیه استاندارد، شرکتهای داروسازی میتوانند از سازگاری، ایمنی و اثربخشی داروی تولیدی خود اطمینان حاصل کنند.
مواد اولیه شیمیایی، یکی از اجزای تشکیلدهنده هر نوع دارو محسوب میشوند که در صورت نداشتن کیفیت و استانداردهای لازم، منجر به تولید یک محصول بیکیفیت میشوند. با توجه به حساسیتهایی که در صنعت داروسازی وجود دارد، خرید و فروش مواد شیمیایی غیراستاندارد یا بیکیفیت میتواند عواقب جدی در سلامت بیماران و شهرت شرکت تولیدکننده به دنبال داشته باشد. از جمله خطرات تولید دارو با مواد اولیه غیراستاندارد میتوان به موارد زیر اشاره کرد:
- کاهش اثربخشی دارو: کاهش اثربخشی دارو در بیماریهای خطرناک و حساس میتواند عواقب جبرانناپذیری برای بیماران به همراه داشته باشد.
- افزایش خطر آلودگی میکروبی: یکی از ریسکهای کنونی در تامین مواد اولیه داروسازی، فروش مواد شیمیایی و مواد اولیه غیراستاندارد است که خطر آلودگی را افزایش میدهد.
- فرمولاسیون دارویی ناسازگار: کاهش اثربخشی دارو تنها نتیجه منفی استفاده از مواد اولیه بیکیفیت نیست، گاهی موضوع پیچیدهتر از اثربخشی میشود و احتمال تولید دارو با فرمولاسیون ناسازگار خطرات بیشتری برای بیماران به همراه خواهد داشت.
- تقلب در محصول نهایی: طبیعتا تولید دارو با مواد اولیه غیراستاندارد تهیه میشود، نوعی تقلب در تولید محصول محسوب میشود.
- کاهش ماندگاری و پایداری دارو: مواد شیمیایی اولیه بیکیفیت ممکن است باعث کاهش ماندگاری دارو شود. علاوهبراین منجر به کاهش عملکرد دارو پیشاز تاریخ انقاضای آن میشود.
بهمنظور به حداقل رساندن این خطرات در فرایند تولید دارو، مهم است که خرید و فروش مواد شیمیایی اولیه باکیفیت را در اولویت کار خود قرار دهید.
در صنعت داروسازی، سرمایهگذاری روی کیفیت مواد اولیه نه تنها بر سلامت و ایمنی بیماران ضروری است، بلکه نقش مهمی در موفقیت و پایداری شرکتها دارد. علاوهبر انتخاب و خرید و فروش مواد شیمیایی اولیه با کیفیت بالا، مهم است که اقدامات کنترل کیفی سختگیرانه در خصوص بررسی استانداردهای لازم در فرایند تولید دارو صورت گیرد. این اقدامات عبارتند از:
- آزمایش و بازرسی منظم مواد اولیه
- اجرای شیوههای GMP
- مستندسازی و قابلیت ردیابی مواد اولیه شیمیایی و...
- استفاده از روشهای معتبر برای آزمایش و تجزیهوتحلیل مواد شیمیایی
با اجرای این اقدامات، شرکتهای تولیدکننده دارویی میتوانند اطمینان حاصل کنند که مواد اولیه شیمیایی و... از بالاترین کیفیت و استانداردهای لازم برخوردار هستند. در ادامه چند مورد از تستهای کنترل کیفی مواد اولیه پرکاربرد در صنایع داروسازی را به شما معرفی میکنیم:
- تست شناسایی (Identification Test)
- تست خلوص (Purity Test)
- تست مقدار ماده موثره (فعال) (Assay)
- تستهای فیزیکی شامل مواردی همچون رطوبت، نقطه ذوب، ذرات، اندازه ذرات و...
- تستهای میکروبیولوژیک مثل شناسایی و شمارش میکروارگانیسمهای موجود در مواد شیمیایی اولیه
چیزی که یک برند دارویی را از برند دیگر متمایز میکند، میزان اثرگذاری و کیفیت دارو است. با توجه به توضیحاتی که در این مطلب ارائه شد، با اطمینان میتوان گفت که کیفیت دارو در گرو استفاده از مواد اولیه باکیفیت است. استاندارد فروش مواد شیمیایی اولیه نقش مهمی در نتیجه نهایی محصولات دارویی دارد و یکی از دغدغههای اساسی تامینکنندگان مواد اولیه در کارخانههای تولیدی محسوب میشود. خرید و فروش مواد شیمیایی از تامینکنندگان معتبر یکی از بهترین راهکارهایی است که به شما کمک میکند از استاندارد مواد اولیه اطمینان حاصل کنید.
هلدینگ بازرگانی آرگون اکسیر تهران یکی از شرکتهای تامینکننده مواد شیمیایی و تجهیزات آزمایشگاهی است که فعالیت خود را از سال 1360 شمسی آغاز کرده است. این شرکت تامینکننده در تلاش است که با گسترش واردات تخصصی برندهای مطرحی همچون Sigma، Merck، Aldrich و... سطح استاندارد مواد اولیه کشور را بالاتر ببرد. بنابراین شرکتهای بزرگ داروسازی کشور، شرکتهای نفت، گاز و پتروشیمی و... با اطمینان میتوانند مواد شیمیایی اولیه موردنیاز خود را از شرکت بازرگانی آرگون اکسیر تهیه کنند.